一、狗狗抗生素的概念
狗狗抗生素是指用于预防、化疗、诊断狗狗鸟类疾病或者有目的地调节鸟类生理机能的物质。有别于其他农药，狗狗抗生素的抗肿瘤鸟类主要为狗狗，即出于非经济目的而豢养的鸟类，包括猫、犬、狗狗兔、狗狗啮齿类、爬行类及昆虫类鸟类。
狗狗抗生素主要包括血清纺织品、药物、诊断纺织品、微生态纺织品、中药材、中成药、化学抗生素、抗生素、生化抗生素、放射性抗生素及外用杀虫剂、消毒剂等。深入了解狗狗抗生素的类型、给药及市场需求特点等有利于狗狗抗生素应用领域的规范和发展。
二、狗狗抗生素的供应链分析
中国狗狗抗生素应用领域供应链已初具雏形。下游消费市场参与者为狗狗药原材料药制造商；中下游环节主体为狗狗药生产研发民营企业及高等院校，高等院校多以产研结合方式与狗狗药生产研发民营企业合作，不直接接触分销商及供应链下游主体；中下游连接主体为狗狗药商品分销商，从中下游生产研发民营企业取得代理或经销权限后将商品分销至下游消费场所；供应链下游涉及消费场所及消费终端。
其中下游狗狗药原材料制造商负责供应原材料药至中下游生产研发民营企业，为狗狗药生产研发民营企业提供基础服务。下游整体压价水平低，有专利权技术及消费市场供给两各方面因素：
（1）专利权及技术各方面：市面上狗狗抗生素分为专利权药与非专利权药。专利权药指在专利权保护期内的抗生素，由研发生产专利权药民营企业生产。为保护专利权产权及技术知识，供应于专利权药的原材料药多为民营企业自主制作储备，该部分原材料药不直接参与消费市场竞争。非专利权药指专利权保护期过后，由其余民营企业生产研发的专利权药仿制药，供应于非专利权药的原材料药多从下游原材料药制造商处获得。在下游狗狗药原材料药制造商中，30%为外国狗狗药原材料药制造商，70%为中国狗狗药原材料药制造商，主要供应非专利权药原材料药。专利权过期后，专利权药失去垄断消费市场，中下游狗狗药研产民营企业可生产及销售对应仿制药，加大非专利权药原材料药供应市场需求，为下游非专利权药原材料药制造商创造消费市场市场需求。但消费市场为完全竞争，竞争激烈，并且非专利权药原材料药生产成本低、技术含量小，造成下游非专利权药原材料药制造商压价能力差。
（2）消费市场供给各方面：狗狗抗生素应用领域消费市场缺口大，除草药等特殊应用领域被外资民营企业垄断外，其余应用领域消费市场竞争尚未饱和。狗狗抗生素原材料制造商与狗狗抗生素研发生产民营企业关系紧密，伴随狗狗药物研发趋势显现，为下游狗狗抗生素原材料制造商带来机遇，有符合规范消费市场建议的高质量狗狗抗生素原材料制造商将脱颖而出，助于狗狗抗生素研发生产民营企业开展长期合作并获其认可，提升自身压价能力。
三、我省狗狗抗生素应用领域的现状及研发程序
中国是全球最具潜力并且发展迅速的狗狗抗生素消费市场之一。得益于社会经济发展，狗狗抗生素应用领域也随之拥有广阔发展空间。2014-2018年，中国狗狗抗生素应用领域的消费市场规模从7.3亿元人民币增长至12.1亿元人民币，年复合增长率达至13.7%。未来五年(2019-2023年)，中国狗狗抗生素应用领域消费市场规模将保持20.5%的年复合增长率继续增长，并于2023年达至亿元人民币。
但我省大型动保民营企业以经济鸟类服药为主，过去狗狗药市场需求较少，2016年狗狗抗生素消费市场仅占了整个鸟类医药消费市场的8%。截至2019年，我省农药生产民营企业达至了4000多家，鸟类抗生素达至了2500多种，年产业销售总额达至了500多亿元。但这些生产民营企业大多以生产畜禽类抗生素为主，和狗狗相关的抗生素并不多。
随着狗狗抗生素市场需求增长，越来越多的动保公司布局狗狗药消费市场，目前国产狗狗抗生素多集中在狗狗常用抗生素应用领域，主要是药物、草药、消炎药及皮肤服药；疑难杂症各方面，由于狗狗细分品种过多且疑难病症消费频次低，所以动保公司较少投入大量资金去研发药物，未来主要依靠农药或人药转化的方式去布局。
狗狗药物研发是一个高投入，长时间的过程，我省狗狗消费市场快速发展的时间还不足以有大量狗狗药上市。狗狗药物研发程序一般需要先发现抗生素、经各种临床前及临床试验成功后才可进行登记注册申请，一般要经历5年左右的时间，在狗狗药上市后，通常还需要口碑的积累，药企还需要投入大量金钱时间去拓展渠道以及宣传，盈利所需时间久。我省狗狗消费市场近几年才开始快速增长，所以现阶段我省自研狗狗药获批较少。狗狗抗生素的一般研发程序为：
图片四、我省狗狗抗生素的政策监管
我省之前并没有专门针对狗狗药的法律法规，消费市场较为混乱。近几年，国家出台多条狗狗药相关标准，确定“狗狗用”农药专用标识，大力规范了狗狗药消费市场。狗狗抗生素主要监管部门为林业Naroff兽医局，主要参照法规为《农药管理条例》。
林业Naroff近年来推出的狗狗抗生素相关政策：
2017年4月，林业部组织制定了《狗狗用农药说明书范例》，其中涉及183种狗狗服药，该范例收载品种均有农药国家标准，并继续执行。同时规定，自2017年4月15日，农药生产民营企业申报《范例》收载品种的农药商品批准文号，如同时生产通用商品和狗狗用商品，应当分别编制标签和说明书。
2020年1月，中华人民共和国林业Naroff公告第261号：林业Naroff为促进狗狗服药创新研制，有效满足狗狗临床服药市场需求，调整狗狗用化学抗生素登记注册临床数据资料建议。登记注册分类第二类(国外已上市销售但在国内未上市销售的兽用原材料及其原材料药)及登记注册分类第五类(国外已上市销售但在国内未上市销售的原材料药)均不需要提供靶鸟类安全性试验数据资料。
2020年9月，中华人民共和国林业Naroff公告第330号：林业Naroff为加快推进狗狗用农药等登记注册工作，组织研究制定了《他用化学抗生素转狗狗用化学抗生素登记注册数据资料建议》《废止的抗生素饲料添加剂品种增加化疗用途登记注册数据资料建议》。
2021年7月，林业Naroff答复将加速他用化学抗生素转狗狗用化学抗生素登记注册管理建议落地实施进程。
五、我省狗狗抗生素的研发建议
我省狗狗抗生素研发生产民营企业需要遵循农药GMP及GSP标准研发生产及经营狗狗抗生素，民营企业及商品由林业Naroff管理。在狗狗药应用领域中，消费市场占有率占比最大的是药物及草药，已被全球知名农药公司垄断，应用领域集中度高，代表民营企业有辉瑞、梅里亚、硕腾及拜耳等。药物及草药多为专利权药，研发成本高昂，形成专利权及技术垄断，垄断民营企业凭借研发经验及销售渠道优势，进一步扩大竞争优势，占据消费市场占有率，使中国研发生产民营企业难以入局，中国本土狗狗药研发生产民营企业竞争力弱。
在消费市场占有率占比小的应用领域中，中国狗狗药研发生产民营企业竞争激烈，压价能力较弱。中国现今专门研发生产狗狗药的民营企业少，抗生素集中于皮肤药、呼吸药及保健药应用领域，该应用领域内抗生素竞品多、竞争激烈，并且单位售价低，使应用领域整体利润水平低。未来可适应技术更新升级及新商业模式变化的中国狗狗药研发生产民营企业，将得以降低生产成本、扩充渠道优势，以在中国狗狗药竞争格局中占据一席之地。在狗狗抗生素研发各方面，可以从几个各方面加强研究：
神经细胞原材料药：神经细胞是通过靶细胞表面神经细胞受体特异结合后发生生物学效应，这些效应包括促进靶细胞的增殖和分化、增强抗感染和杀肿瘤细胞效应﹑促进和抑制其他神经细胞的合成﹑促进炎症过程、影响细胞代谢等。近年来在他用抗生素和鸟类抗生素各方面有干扰素、转移因子、白细胞介素、抗菌肽、溶菌酶等神经细胞商品。
微生态原材料药：这一类商品具有对鸟类安全、无毒副作用、无耐药性、效果显著及成本低等特点。微生态原材料药作为抗生素替代品是其他商品无法比拟的。
缓释﹑除草剂原材料药：缓释原材料药即是服药后能在较长时间内持续释放抗生素以达至长效作用的原材料药。除草剂原材料药即是抗生素能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血液含量长时间恒定维持在有效含量范围的原材料药。
眼表吸收原材料药：眼表传递系统或眼表化疗原材料药即是眼表给药的新原材料药，抗生素透过皮肤毛细血管吸收进入全身血液循环达至有效血液含量，并在各组织或病变部位起化疗或预防疾病的作用。眼表吸收原材料药可以其局部化疗作用，也可以起全身化疗作用。
放线菌和微球原材料药：放线菌即是利用天然或合成高分子材料作为囊膜壁壳，将固态或液态抗生素包括而成的药库型放线菌。它具有可掩盖抗生素的不良气味﹑提高抗生素的稳定性、使抗生素浓集于靶区减少抗生素的毒副作用等优点。
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