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如何注册及进口宠物医疗器械

第一类医疗器械产品注册,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行临床试验;但有下列情形之一的,可以豁免临

 

如何注册及进口宠物医疗器械 第一类医疗器械产品注册,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械注册,应当进行临床试验;但有下列情形之一的,可以豁免临床试验:已上市临床应用的同品种医疗器械,工作机制明确,设计成熟,生产工艺成熟。

宠物医疗用品有什么搜要求 特里美国辉雷德国西蒙基本上防的比较多,现在宠物药种类很多但都不好,不一定是进口的好你想想进口的运输成本要加很多人从泵价。

随着时代的发展,宠物进入了越来越多的家庭。北京每年在宠物上的花费超过5亿元,而上海每年在宠物上的花费超过6亿元。2003年,中国宠物狗的数量约为3000万只,2009年为7500万只,2013年飙升至约1.5亿只,十年间增长了500%。可见,宠物在我们的生活中扮演着越来越重要的角色,宠物行业将是一块美味的“市场蛋糕”。 宠物食品、宠物玩具、宠物美容等行业正在迅速崛起。随着大量企业家的涌入,市场不断饱和,将形成激烈的竞争。目前,最具发展潜力和巨大市场利润的宠物行业应该是宠物医疗行业。由于环境、空气、食品污染的加剧,以及宠物拟人化生活水平的提高,宠物“富贵病”越来越普遍,对专业宠物医疗、宠物疾病检测、宠物DR的需求迅速上升。 在人体DR方面,有飞利浦、西门子、GE等国外品牌,也有暂无 DR等众多国内知名品牌,但在宠物行业,全球还没有一家基于宠物DR的研发和生产企业。与人不同,医生不可能通过语言交流了解宠物的情况,因此设备成为重要的工具。国内宠物医疗市场前景广阔,如血液分析仪、生化分析仪、内分泌分析仪等设备,以及b超等影像诊断。 。

迈瑞医疗——国内宠物医疗设备的先驱 2020年,迈瑞医疗全资子公司深圳迈瑞动物医疗科技有限公司成立。随后在宠物医疗器械领域迅速扩张。其代表的彩超设备已成为行业明星产品。 母公司在医疗器械研发和生产方面实力雄厚 迈瑞是中国领先的医疗器械公司,市值近4000亿元,2021年营收250亿元,净利润80亿元。它是全球领先的医疗设备和解决方案提供商,其主要产品涵盖三个领域:重要信息和支持,体外诊断和医学成像。 产品被大型公立医院广泛认可,覆盖全国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院。其生命信息及配套业务中的分子产品,如监护仪、呼吸机、除颤器、麻醉机、输液泵、灯塔等,大部分已成为国内市场占有率第一的产品。血细胞业务首次超越进口品牌成为国内第一;超声波业务首次超过进口品牌,成为国内第二。 同时,在国际市场上,公司产品也具备与国际一线医疗器械企业抗衡的能力。公司的呼吸机和监护仪等产品已广泛引入海外高端医院,在欧洲和北美市场实现了大量高端客户的突破,在新兴市场也实现了大量高端客户的突破。 动物药物是新的业务重点 在三条主线业务蓬勃发展的同时,重新利用公司的研发实力,并寻找新的增长点。公司重点培育新业务——微创外科、动物医药、骨科、AED。 其中,在动物医学领域,人类医疗器械向动物器械的改造在技术路径上具有迁移的可能性,在经济成本上效率高。 。

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